云南省加強新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管

為保證新冠病毒抗原檢測試劑的市場供給和質(zhì)量安全，3月14日，省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，要求各州（市）市場監(jiān)督管理局高度重視新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管工作，督促經(jīng)營企業(yè)落實質(zhì)量安全第一責任人職責，確保新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全。

《通知》明確，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。同時要求各級監(jiān)管部門切實落實屬地監(jiān)管責任，針對重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)加強質(zhì)量監(jiān)管，督促相關(guān)企業(yè)嚴格落實醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，確保產(chǎn)品合法、購銷渠道合法、貯存運輸符合說明書要求。

《通知》提出，各州（市）市場監(jiān)督管理局要高度重視網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測、監(jiān)督檢查等渠道反映的案件線索，對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為，要依法從嚴查處。涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關(guān)。

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